Grippe Aviaire - Vaccins - 2006
- Bons résultats d'un vaccin expérimental contre le virus aviaire H9N2
(Communiqué NIH - 25 septembre 2006)
Des scientifiques américains viennent de montrer que de faibles doses d'un vaccin expérimental contre le virus aviaire H9N2 associant un adjuvant provoquaient une forte réponse anticorps chez des volontaires humains. Cet essai clinique conduit au National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) a inclus 96 sujets. Une seule injection de la plus faible dose de vaccin adjuvé (3,75 µg de virus H9N2) générait une bonne réponse anticorps (par comparaison, le vaccin contre la grippe saisonnière contient 15 µg de chacune des 3 souches virales circulantes). Le directeur de l'institut souligne que ces résultats s'ajoutent aux preuves croissantes de l'intérêt potentiel d'un vaccin associant un adjuvant pour lutter contre la grippe aviaire. Le NIH (National Institutes of Health) américain précise que l'adjuvant utilisé est le MF 59 de Novartis, autorisé en Europe mais pas aux USA, et qui d'après ces résultats, mérite des études supplémentaires.
- Premier essai clinique d'un nouveau vaccin H7N1 sur culture cellulaire
(Communiqué Sanofi Pasteur, communiqué Crucell, quotimed.com - 19 septembre 2006)
Sanofi Pasteur a livré le premier lot d'un vaccin H7N1 pandémique produit sur culture cellulaire, dans le cadre du projet de recherche collaboratif FLUPAN financé par la Commission européenne. Ce vaccin H7N1 a été produit avec la technologie de culture cellulaire PER.C6® de son partenaire Crucell. Cet essai clinique de phase 1 commence aujourd'hui en Norvège et inclura 60 participants. Il « élargit le programme de préparation à la pandémie grippale de Sanofi Pasteur, initié avec le développement de vaccins H5N1 », indique le groupe pharmaceutique qui rappelle que « les virus aviaires H7 représentent également une menace de pandémie ». Sanofi Pasteur souligne qu'il s'agit du « premier essai réalisé pour évaluer la sécurité et la capacité à induire une réponse immunitaire d'un prototype de vaccin pandémique H7N1 fragmenté, inactivé, produit sur culture de cellules »
- Des candidats vaccins contre le virus H5N1 permettent une protection croisée chez l'animal
(Communiqué NIH - 11 septembre, PLos Medicine 9 : e360 - septembre 2006)
http://medicine.plosjournals.org/archive/1549-1676/3/9/pdf/10.1371_journal.pmed.0030360-L.pdf
PLoS Medicine a publié hier les résultats prometteurs d'études précliniques concernant l'innocuité, l'immunogénicité et l'efficacité de vaccins contre la grippe aviaire. Ces études réalisées chez la souris et le furet montrent un effet protecteur de vaccins basés sur un virus H5N1 atténué contre plusieurs souches de virus H5N1. Le NIAID (National institute of allergy and infectious diseases) américain et la société de biotechnologie MedImmune ont créé 3 vaccins en combinant des protéines modifiées dérivées de souches H5N1 isolées à partir de cas humains d'infection, et les protéines d'une souche atténuée et adaptée au froid de virus grippal. La prochaine étape est d'évaluer chez l'homme l'innocuité et la réponse immunitaire induite par ces vaccins pour voir s'ils produisent aussi une réaction anticorps croisée protectrice contre une variété de souches de virus H5N1.
- La Commission donne le feu vert à des vaccins vétérinaires contre la grippe aviaire
(Communiqué Commission européenne, Xinhuanet - 11 septembre 2006)
La Commission européenne a autorisé, à l'échelle communautaire, deux vaccins contre la grippe aviaire. Cette décision vise à garantir la disponibilité de vaccins efficaces dans toute l'UE en automne et en hiver, période pendant laquelle le risque d'épidémie de grippe aviaire est le plus élevé. S'il n'y a pas actuellement dans l'UE de cas de grippe aviaire chez les oiseaux domestiques ou sauvages, le risque d'apparition de la maladie va s'accroître dans les semaines à venir quand commenceront les migrations automnales. Les deux vaccins qui viennent d'être autorisés - Nobilis Influenza H5N2® (Intervet International BV) et Poulvac FluFend H5N3 RG® (Fort Dodge Santé animale) - réduisent la mortalité et l'excrétion de virus des poulets vaccinés exposés à l'infection. Il s'agit de vaccins inactivés adjuvés contre la grippe aviaire, qui sont administrés par injection. Nobilis Influenza H5N2® est destiné aux poules et Poulvac FluFend H5N3 RG® à la fois aux poules et aux canards.
- "Résultats positifs d'un vaccin avec du H5N1 complet"
(Le Quotidien du Médecin - 8 septembre, The Lancet on line - 7 septembre 2006)
Les résultats, publiés en édition avancées dans le Lancet, d'une étude réalisée en Chine avec un vaccin contre le virus de la grippe aviaire montrent deux points importants, indique Le Quotidien du Médecin. Premièrement, ce vaccin à base de virus H5N1 entier, associant un adjuvant de type hydroxyde d'aluminium, est bien toléré et confère une bonne immunogénicité. 78% de séropositivité ont été observés après deux doses de 10µg. D'autre part « ce mode d'élaboration du vaccin permettrait, en cas de pandémie, de fabriquer plus de doses que par les techniques actuelles.
- 30 août 2006
Nobilon, la filiale internationale de Akzo Nobel dédiée aux vaccins humains qui travaille notamment à un vaccin pandémique contre la grippe aviaire, a signé un accord de recherche et développement avec les CDC (Centers for disease control and prevention) américains pour ce vaccin. Cet accord, co-signé par le partenaire australien de Nobilon BioDiem Ltd implique le développement d'un vaccin vivant atténué produit par culture cellulaire et adapté au froid contre le virus H5N1.
- 29 août 2006
(Libération - 29 août 2006)
La Chine a annoncé hier que les premiers essais cliniques d'un vaccin contre la grippe aviaire chez l'homme ont été réalisés avec succès. Cette première phase d'essais a commencé en novembre et depuis environ 120 personnes au total ont été vaccinées. La société Beijing Sinovac Biotech a indiqué qu'aucun des volontaires n'a eu de réaction sévère et que « le vaccin avait stimulé la production d'anticorps ».
- 6 juillet
(Communiqué Baxter)
- Baxter a débuté un essai clinique de phase I/II pour tester un candidat vaccin pandémique contre le virus H5N1. Il inclura plusieurs centaines de volontaires sains. Le vaccin utilise une souche inactivée de virus H5N1 et présente l'avantage d'être produit à partir de cellules vero.
- 16 juin
(Communiqué MedImmune - 15 juin)
- Le National Institute of Health américain a commencé à recruter les patients pour un essai clinique de phase 1 du candidat-vaccin intranasal de MedImmune contre la grippe aviaire, basé sur un virus H5N1 atténué. L'essai inclura environ 20 volontaires sains de 18 à 49 ans qui recevront 2 doses du vaccin à des intervalles de 28 à 62 jours.
- 1er juin
(Communiqué Crucell - 31 mai 2006)
- La firme de biotechnologie néerlandaise Crucell annonce le début d'un vaste essai randomisé pour tester un vaccin contre la grippe aviaire. Trois types de préparations vaccinales basées sur le virus H9N2 seront testées pour leur innocuité et leur pouvoir immunogène, ainsi que différentes doses
- « Essais prometteurs d'un vaccin protégeant l'homme du H5N1 »
(Le Monde, Le Quotidien du Médecin, La Tribune, Le Figaro - 12 mai 2006)
Les quotidiens reviennent sur les résultats encourageants d'un essai français de phase 1 du candidat vaccin pré-pandémique anti-H5N1 développé par Sanofi-Pasteur, publiés en édition avancée sur le site internet du Lancet. Cette étude multicentrique randomisée a comparé deux formulations du vaccin, avec et sans adjuvant, et plusieurs doses d'hémagglutinine (HA) virale. Les résultats montrent une bonne tolérance de toutes les formulations, et la meilleure réponse a été induite par le vaccin adjuvé à 30µg, qui a donné une réponse chez 67% des volontaires, « réponse immunitaire compatible avec les exigences européennes pour les vaccins lors de la saison grippale annuelle », souligne Le Quotidien du Médecin.
- Résultats intéressants pour un candidat-vaccin anti-H5N1
(Libération, Les Echos, The Lancet on-line, communiqué Sanofi Aventis- 11 mai 2006)http://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS014067360668656X/abstract?iseop=true
Le Lancet publie en édition avancée les résultats encourageants d'un essai clinique réalisé en France qui a comparé deux préparations vaccinales à différentes concentrations d'un candidat vaccin anti-H5N1 de Sanofi-Pasteur. L'essai a inclus 300 personnes de 3 centres parisiens ayant reçu des préparations formulées avec et sans adjuvant à base d'aluminium. La meilleure protection, 66,7% de séroconversion a été obtenue avec deux doses intramusculaires de 30 mg contenant l'adjuvant. Cette préparation satisfait ainsi les critères réglementaires exigeant un taux d'au moins 40% de personnes protégées et permet d'éviter l'écueil rédhibitoire de très fortes doses observé lors de l'essai précédent réalisé aux USA. Une avancée qu'il faut toutefois tempérer puisque de nombreuses inconnues subsistent, telles que la quantité d'anticorps nécessaire « pour assurer une protection efficace contre une souche H5N1 adaptée à l'homme ».
- H5N1 : un vaccin expérimental permet une protection de 100% dans des études pré-cliniques
(Communiqué Vical - 2 mai 2006)
Vical indique que lors d'études pré-cliniques chez la souris et le furet son candidat vaccin ADN contre la grippe à trois composants a apporté une protection de 100% contre une dose létale d'un virus H5N1 de souche hautement pathogène. En addition, lors d'études réalisées chez la souris, une version simplifiée du candidat vaccin, à deux composants seulement, a donné des niveaux de protection croisée élevés contre de multiples souches de virus de la grippe humaine et contre une souche de virus H5N1 de la grippe aviaire. Cette notion de protection croisée est particulièrement importante en vue d'une pandémie éventuelle occasionnée par un virus H5N1 muté transmissible à l'homme.
- Un vaccin français prometteur
(New England Journal of Medicine, Le Figaro, Wall Street Journal Europe, Le Quotidien du Médecin - 30 mars 2006)
Plusieurs quotidiens relèvent ce matin qu'un prototype de vaccin développé par Sanofi-Pasteur a déclenché une réponse immunitaire suffisante chez les adultes pour neutraliser le virus H5N1 de la grippe aviaire. Les résultats des essais de ce prototype testé chez 451 adultes sont publiés aujourd'hui dans le New England Journal of Medicine (NEJM). Toutefois, Le Quotidien du Médecin et le Wall Street Journal Europe soulignent que ce vaccin « reste peu immunogène » et nécessite l'injection de doses importantes de l'antigène utilisé (un sous-virion H5N1). Le seuil neutralisant n'est atteint dans les proportions les plus élevées que chez les patients ayant reçu des doses contenant 45 ou 90 microgrammes d'antigènes. Le Quotidien du Médecin souligne que l'éditorialiste du NEJM relève que « cette dose est douze fois supérieure à celle utilisée habituellement pour la vaccination grippale saisonnière. Or les capacités de production annuelle de vaccin sont actuellement de 900 millions de doses avec un titrage d'antigènes de 15 microgrammes ». L'article du NEJM est en accès libre et peut être consulté à l'adresse suivante : http://content.nejm.org/cgi/reprint/354/13/1343.pdf
- Un vaccin humain contre le H5N1 mis au point en Hongrie ?
(Les Echos - 15 mars 2006)
Les Echos indiquent que le hongrois Omninvest aurait mis au point un vaccin pour l'homme contre la souche H5N1 de la grippe aviaire. L'article précise que l'annonce en a été faite par le Premier ministre hongrois, qui a ajouté que « l'Institut pharmaceutique national avait donné son feu vert à sa commercialisation en Hongrie ». De plus, le Premier ministre assure également qu'en cas de mutation du virus en une forme transmissible d'homme à homme, « nous serions en mesure de fabriquer un vaccin en huit semaines ». La prudence semble toutefois de mise et le quotidien note que le gouvernement hongrois avait annoncé il y a six mois « qu'un prototype donnait des résultats positifs sur l'homme ». Sanofi-Aventis avait alors indiqué que celui-ci « ne répondrait sûrement pas aux normes européennes et ne pourrait donc être utilisé hors de Hongrie ».
- Succès des vaccins de Ceva outre-Atlantique
(Les Echos - 2 mars 2006)
Les Echos annoncent que des « entités américaines du groupe de pharmacie vétérinaire girondin Ceva santé animale viennent d'enregistrer d'importantes commandes de vaccins contre la grippe aviaire. » Ainsi, sa filiale Biomune, située à Kansas City, va livrer « 30 millions de doses à l'administration américaine dans un délai de quatre mois ». De même, les services vétérinaires irakien et jordanien ont respectivement commandé « 1,5 millions et 700 000 doses qui seront fabriquées sur les deux sites mexicains du groupe ». Cependant, Ceva ne fabrique pas encore de vaccins contre la grippe aviaire sur son site de Budapest, spécialisé dans les produits biologiques, car l'Europe « n'est pas encore substantiellement demandeur ».
- Deuxième demande à l'EMEA pour un vaccin contre la grippe aviaire
Communiqué EMEA - 27 février 2006, La Tribune - 28 février 2006)
L'EMEA vient de recevoir une deuxième pré-demande d'autorisation pour un vaccin contre la transmission à l'homme de la grippe aviaire. Le dossier qui émane de Chiron exploite la procédure spéciale mise en place par l'agence européenne pour l'évaluation et l'autorisation d'un vaccin prototype avant émergence d'une pandémie. Cette procédure a déjà été mise en œuvre par GSK, qui a présenté un dossier pour un vaccin pré-pandémique contre le H5N1 au début de l'année.
- Grippe aviaire : Chiron et Baxter doivent alimenter les réserves pharmaceutiques de la Grande-Bretagne
(The Wall Street Journal Europe - 27 février 2006, Communiqués Baxter, Chiron - 24 février 2006)
La Grande-Bretagne vient de signer un contrat avec les laboratoires Chiron et Baxter de 33 millions de £ pour la production d'un vaccin humain contre la grippe aviaire. Ce vaccin pré-pandémique sera développé à partir de la souche H5N1. Selon le Wall Street Journal Europe, le contrat inclut la fourniture de 3,5 millions de doses d'un candidat, avec une première livraison prévue pour mai prochain. Baxter confirme que sa filiale européenne est chargée de produire 2 millions de doses de candidats vaccinaux et qu'ils seront tous fournis en 2006. De même, Chiron va pourvoir la Grande-Bretagne de vaccins qui sont actuellement en développement. Des travaux sont d'ores et déjà en cours et Chiron espère pouvoir utiliser son nouvel adjuvant MF59 dont il prépare la demande d'autorisation en Europe.
- « Sur la piste du vaccin universel » contre la grippe
(France-Soir - 23 février 2006)
A la Une de France-Soir, puis soulignés sur une double page, les travaux de chercheurs belges qui « planchent sur une protection contre toute grippe pour les humains », grippe aviaire incluse. Les scientifiques universitaires travaillent depuis 10 ans sur un vaccin « universel » qui permettrait une immunisation contre la grippe d'une durée de 10 ans, et « pourrait permettre d'éviter toute nouvelle pandémie grippale, même celle liée à une mutation du virus H5N1 entraînant une transmissibilité d'homme à homme ». Le professeur Fiers, directeur de ces recherches, explique que le vaccin « fonctionne à merveille » sur les souris, et que les essais sur l'homme pourraient débuter à la fin de l'année. La commercialisation d'un tel vaccin n'est prévue que pour 2011 par le laboratoire britannique Acambis qui finance ces travaux. Jean-Thierry-Aubin, directeur régional adjoint du Centre national de référence de la grippe pour la région Nord à l'Institut Pasteur, modère cet enthousiasme, les procédés utilisés étant totalement nouveaux, « on ne peut tirer aucune conclusion sur l'efficacité de ce vaccin sur l'homme ». France-Soir rappelle par ailleurs les pistes de vaccin suivies par Sanofi-Pasteur et Chiron, et dans un entretien Jean-Thierry Aubin souligne notamment la réticence des industriels à se lancer dans l'élaboration d'un vaccin, une aventure qui nécessite « une certaine dose d'humanisme ».
- « La course contre la grippe aviaire »
(Le Parisien - 20 février 2006)
Après la découverte du premier cas d'infection par le virus H5N1en France, sur un canard sauvage, Le Parisien souligne notamment la « recherche d'un dépistage express », citant le groupe franco-italien STMicroelectronics qui expérimente un test « pouvant donner des résultats en une heure », et la course pour « un vaccin humain à tout prix ». La firme australienne CLS Lid a annoncé vendredi les résultats d'un vaccin encourageant sur l'homme, Sanofi-Aventis a indiqué que « son vaccin expérimental pré-pandémique avait montré son efficacité », et en Belgique, l'Institut interuniversitaire flamand « cherche le vaccin universel, contre tous les types de grippes humaines ».
- 14 février
(Communiqué Generex Biotechnology)
Une société de biotechnologie canadienne, Generex Biotechnology, et sa filiale Antigen Express annoncent avoir franchi une première étape vers le test d'un candidat vaccin contre la souche H5N1 du virus de la grippe aviaire chez des humains. Selon Generex, sa réunion avec la FDA à propos de son plan d'étude clinique a fourni des résultats positifs.
- Deux nouveaux vaccins contre la grippe aviaire
(Le Monde – 7 février 2006)
Le Monde développe les résultats annoncés par deux équipes américaines qui ont mis au point un vaccin capable de protéger l’animal contre le virus de la grippe aviaire H5N1. Outre les travaux publiés en ligne le 2 février par The Lancet (voir revue de presse du 2 février 2006), le quotidien mentionne la parution d’un article du Journal of Virology faisant aussi état de la production d’un vaccin efficace chez la souris et le poulet. Le vaccin en question a été obtenu à partir de l’insertion du gène du virus A (H5N1) dans le génome d’un adénovirus. L’article rappelle que « ces travaux lèvent donc en théorie un des principaux obstacles auxquels étaient confrontés les producteurs de vaccins anti-grippaux » qui ont besoin de cultiver les virus sur des œufs embryonnés.
- Essai prometteur chez la souris d’un vaccin contre le virus H5N1
(The Lancet, Libération, Le Figaro, Le Parisien – 2 février 2006)
Plusieurs quotidiens annoncent la publication ce matin en avant-première sur le site de The Lancet, d’une étude jugée « prometteuse » avec un prototype de vaccin contre le H5N1. Ce vaccin a été conçu pour s’affranchir de la production sur des œufs et a été développé par des chercheurs du Centers for Disease Control (CDC) d’Atlanta et de l’université Purdue à partir d’un vecteur adénoviral contenant le gène codant pour l’hémagglutinine H5 du virus. Les essais menés chez la souris mettent en évidence une protection vaccinale efficace contre plusieurs souches de virus H5N1. La réponse immunitaire est à la fois une réponse humorale et une réponse cellulaire. Pour les auteurs, ces données démontrent qu’il est possible de produire un vaccin pandémique à partir de systèmes adénoviraux, rendant ainsi plus facile une production en masse du vaccin.
- L’EMEA planche sur le vaccin de GSK contre la grippe aviaire
(Communiqué EMEA – 6 janvier 2006, La Tribune, Les Echos, Wall Street Journal Europe – 9 janvier 2006)
L’EMEA vient de recevoir la demande d’autorisation pour un vaccin contre la grippe aviaire. La demande émane de GSK Biologicals. La Tribune et le Wall Street Journal Europe notent que « c’est la première fois qu’un vaccin contre la grippe aviaire fait l’objet d’une demande d’autorisation auprès des autorités sanitaires européennes depuis que celles-ci ont modifié leurs procédures pour faire face à une éventuelle pandémie ». GSK prend ainsi une longueur d’avance et La Tribune rappelle que « Sanofi-Aventis travaille également à la mise au point d’un vaccin contre la souche H5N1 du virus de la grippe aviaire ».
